新冠抗疫的最后一块拼图,国产新冠口服药蓄势待发

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新冠抗疫的最后一块拼图,国产新冠口服药蓄势待发
发布日期:2022-07-10 12:14    点击次数:72

来源:金融界

新冠抗疫的最后一块拼图,国产新冠口服药蓄势待发

奥密克戎全球肆虐,新冠口服药补齐抗疫最后一块拼图。相比于中和抗体,新冠口服药具有以下优势:可以自行居家服用,避免医院场景交叉感染;靶点保守,对病毒变异株仍然有效;可以常温存储运输,快速实现全球分发;成本远低于中和抗体。我国新冠口服药蓄势待发,实现自主可控指日可控。

全球已有多款新冠口服药上市,以RdRp(RNA依赖的RNA聚合酶)和3CLpro(3CL蛋白酶)靶点为主:

莫努匹韦(Molnupiravir)—全球首个上市的新冠小分子口服药物(RdRp抑制剂):可将非住院患者住院和死亡风险降低30%-50%。

奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)—疗效惊艳,可使住院或死亡的风险降低了89%。

S-217622—可单独使用的口服3CL蛋白酶抑制剂,由盐野义公司研发,已在日本申报上市。

国内进展最快的口服新冠小分子药物已完成临床III期,有望近期上市:

VV116—君实生物与旺山旺水合作开发的RdRp抑制剂,已获得乌兹别克坦EUA,头对头辉瑞Paxlovid的临床试验已达到临床终点,正在上市申请阶段。

阿兹夫定—真实生物开发的广谱抗病毒药物,HIV-1适应症已获批上市,新冠适应症正在上市申请阶段。

先声药业与上海药物所研发的3CLpro抑制剂已在2022年6月1日完成临床I期,轻中症治疗与密接预防两项II/III期临床研究已快速启动,为国内进展最快的3CL口服抑制剂。

按照目前国内新冠口服药的研发进度,2023年将是国产新冠口服药的上市元年,在此前2009年3-4月,北美发现新的甲型H1N1流感病毒,引发了21世纪第一次流感大流行,疫情不到半年的时间内迅速传遍全球。WHO推荐各国储备的抗病毒药物需覆盖全国人口的20%,美国在此次甲型H1N1流行期间抗病毒药物储备达24%,而中国为2%,墨西哥为1%。那么假设我国分三年完成覆盖10%总人口的药物储备,2023-2025年分别采购3000万人份,5000万分人,6000万人份,新冠口服药单价逐年下降,分别为600元/疗程,300元/疗程,150元/疗程,则市场空间约为420亿元。

风险提示:研发不及预期风险,放量不及预期风险,竞争加剧风险。



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